Normas para la eliminación de tatuajes cosméticos
A diferencia de los productos médicos, los productos cosméticos no necesitan ser aprobados en la UE. Los productos cosméticos para la eliminación de tatuajes solo tienen que cumplir con los requisitos legales. Si las autoridades no pueden demostrar una infracción de la ley, el producto cosmético está permitido. La legislación cosmética en la UE (incluida Suiza) está regulada en la DIRECTIVA EUROPEA SOBRE COSMÉTICOS. SKINIAL cumple todas las condiciones.
Alemania
En Alemania, tras una redacción inicialmente poco clara en un comunicado de prensa de 2011 sobre una supuesta eliminación con ácido en 2007 (varios años antes de la fundación de SKINIAL), la BfR (Oficina Federal de Evaluación de Riesgos) aclaró a SKINIAL que nunca había afirmado que el método SKINIAL fuera ilegal o no estuviera permitido. Por lo tanto, nunca ha habido un problema de licencia en Alemania.
Austria
En Austria, algunas autoridades provinciales (Hauptmannschaften) afirman que la eliminación de tatuajes sin láser solo puede ser realizada por profesionales médicos, ya que se trata de un tratamiento médico. Sin embargo, esto es incorrecto. TÜV SÜD (el mayor organismo de homologación de productos médicos de Europa) rechazó formalmente la solicitud de homologación de SKINIAL como producto médico, ya que se trata claramente de un producto cosmético. Tampoco se cumplen los requisitos de un «tratamiento estético» en el sentido de la ÄstOpG. Como base jurídica alternativa, algunos gobernadores provinciales citan la legislación comercial austriaca, que, sin embargo, entra en conflicto con la legislación europea de rango superior. Nunca se ha llevado a cabo una investigación sustantiva del método y los productos SKINIAL, a pesar de varias ofertas por nuestra parte. En los últimos tiempos, las autoridades se han desviado de su estricta prohibición y recomiendan al menos realizar una formación sobre pigmentación o nombrar a un médico amigo como patrocinador. No obstante, ningún estudio SKINIAL en Austria ha sido prohibido formalmente por ley. En cualquier caso, sería ilegal y también violaría la ley antimonopolio de la UE.
Suiza
En Suiza, los tribunales ya consideraron en 2011 que la eliminación de tatuajes cosméticos no suponía ningún peligro y fallaron a favor de los centros de tratamiento SKINIAL.
Francia
En Francia, un estudio titulado «Risques des produits et pratiques de taouage et de détaouage» en julio de 2018 y publicado el 15 de diciembre de 2020, en el que una comisión de expertos temporales con poca experiencia en el campo de la eliminación con láser y sin experiencia en el campo de la eliminación de tatuajes cosméticos emitió opiniones en parte abstrusas sobre el tema, que eran jurídicamente erróneas y muy superficiales. Como resultado, como era de esperar, se glorificó el tratamiento con láser y se rechazaron rotundamente los métodos alternativos, sin conocerlos. En su propio interés, muchos médicos también afirman que la eliminación de tatuajes sin láser está prohibida para quienes no son médicos. Sin embargo, una prohibición tan general sería ilegal y también violaría la ley antimonopolio. Algunas autoridades locales de vigilancia (ARS) se muestran molestas con los productos durante las inspecciones rutinarias esporádicas de los estudios, por desconocimiento del nuevo método, pero hasta ahora han tenido que dar marcha atrás cada vez tras la aclaración. Todavía no ha habido una sola prohibición legalmente vinculante sobre la eliminación de tatuajes SKINIAL sin láser para un estudio en Francia.
Italia
En Italia, una demanda presentada en 2014 por un cliente de Turín, que supuestamente tenía una cicatriz debido a un tratamiento y también presentó cargos penales contra el estudio que lo realizó, dio lugar a una prohibición provisional de cuatro años a nivel nacional por parte de un conocido fiscal demasiado celoso. El juicio terminó después de cuatro años sin condena y la prohibición del tratamiento se levantó de nuevo porque las autoridades no pudieron demostrar ningún peligro derivado de la nueva técnica.
Holanda
En Holanda, tras una intensa investigación de un año de duración, el Ministerio de Juventud y Salud confirmó por escrito a SKINIAL en junio de 2018 que tanto el tratamiento como los productos de eliminación eran inocuos y que el tratamiento podía llevarse a cabo sin ningún problema.
Unión Europea
Aunque los tratamientos con láser están generalmente prohibidos para los esteticistas en la UE, hay muchos países, incluso dentro de la UE, que apenas controlan estas normas. Por lo tanto, el uso de láseres fuera de las consultas médicas sigue siendo habitual allí.
Estados Unidos
En los EE. UU. , se aplican normas completamente diferentes, y los cosméticos no están sujetos a la FDA, por lo que los láseres siguen utilizándose con frecuencia, incluso en los centros de estética.
Sudamérica y Asia
La situación es similar en Sudamérica y Asia, donde apenas existen restricciones para la eliminación con láser por parte de los esteticistas.
África
En África, las autoridades se centran principalmente en la higiene y no en el método de depilación.
Recomendación
No se inquiete. La historia económica reciente está llena de agitaciones proteccionistas por parte de grupos de interés para desacreditar las nuevas tecnologías disruptivas. Sin embargo, a largo plazo, siempre ha prevalecido la tecnología más avanzada y segura.